Cialis története
Cialis a magyarországi gyógyszertárakban érvényesített árhoz képest 40 százalékkal olcsóbban rendelhető meg itt a honlapunkon. Cialis, becenevén a „hétvégi pirula”, mert szerencsés esetben több napig – minimum 1, de sok esetben akár 3 napig – is kifejti kedvező hatását. Ugyanis a Cialis hatóanyagának, a tadalafilnak a felezési ideje jóval hosszabb – 17,5 óra –, mint a Viagra felezési ideje – mely csupán 4-5 óra. Cialis hatása – az eltérő adagolás, és az előre nem kalkulálható egyéni érzékenység alapján – akár 3 napig is tarthat. Cialis pirulát 20 évvel ezelőtt – 1991 augusztusától – az ICOS társvállalataként, a Glaxo Wellcome – jelenleg GlaxoSmithKline – kezdte el kifejleszteni. Két év elteltével, 1993-ban már csak az ICOS Corporation foglalkozott a gyógyszerfejlesztéssel, a Washington állambeli Bothellben. Rá egy évvel – miután a Pfizer gyógyszercég szabadalmaztatta a Viagrát – az ICOS is ezt tette a tadalafillal. Az első klinikai kísérletek 1995-ben kezdődtek. 1997-ben már a 2. fázisú klinikai kísérleteknél tartottak, melynek keretében a tadalafil potencianövelő hatását vizsgálták. Utoljára a 3. fázisban haladt tovább a szer vizsgálata, mely végül az FDA – az USA Élelmiszer és Gyógyszer(-engedélyezési) Hivatala – jóváhagyásával, sikerrel zárult. A tadalafilt Cialis márkanevű forgalomba hozatalát már 1998-ban kérvényezte – az ICOS-szal közösen – az Eli Lilly and Company, ám ezt az engedélyt csak 2002-ben kapták meg. Azóta kapható a patikákban a készítmény. Eli Lilly and Company 2007-ben vásárolta ki az ICOS Corporationt – 2,3 milliárd dollárért –, így kizárólagos tulajdonosává vált a Cialisnak. Magyarországon 1990 óta van jelen a multinacionális gyógyszercég, Lilly Hungária Kft. néven.
Cialis hatásmechanizmusa
Igaz a sildenafil (Viagra), a vardenafil (Levitra), és a tadalafil (Cialis) között nincsenek nagy különbségek, mivel mindegyik hatóanyag a PDE5 inhibitor családjába tartozik, a leglényegesebb farmakológiai különbség, a felezési idejük hosszában van. Míg a tadalafil felezési ideje 17,5 óra, addig a sildenafilnak és a vardenafilnak egyaránt csak 4-5 óra. A szexuális ingerlés során cGMP szabadul fel a hímvesszőben, ahol a nemi szerv barlangos testében (corpora cavernosa) lévő izmot ellazítja, lehetővé téve ezzel a vér fokozott beáramlását, ami kiváltja a pénisz merevedését. Ezért a folyamatért a nitrogén-monoxid vegyület a felelős, amely a hímvessző szivacsos szövetállomány sejtjeiben a guanilát-cikláz enzim kibocsátását okozza. Ennek az enzimnek a hatására ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) keletkezik, amely lazítja a simaizom szövetet, és megnöveli a véráramlást a pénisz szöveteibe, így kerül merev állapotba a hímvessző. A cGMP-t egy 5. típusú foszfodiészteráz enzim (PDE5) bontja le, ennek a lebontó enzimnek a gátlása növeli a cGMP-t. A tadalafil egy ilyen PDE5 gátló vegyület, amely megakadályozza a lebontó enzimet, hogy az lebontsa a hímvessző erekciójáért felelős ciklikus guanozin-monofoszfátot. Azonban, mivel a merevedést a szexuális ingerlés kezdeményezi – a helyi nitrogén oxid kibocsátással –, a tadalafil csak szexuális izgalom hatására lép működésbe. Cialis ajánlott kezdő adagja 10 mg. Szükség szerint, az adagot lehet növelni 20 mg-ra, vagy csökkenteni 5 mg-ra, egyéni érzékenység szerint. (Cialis 5 mg, 10 mg, és 20 mg-os adagban kapható, sárga, mandula alakú filmtablettaként.) 2007 júniusában az Európai Bizottság jóváhagyta az alacsony dózisú (2,5 mg-os és 5 mg) Cialis napi terápiás alkalmazását is.
Tudnivalók a Cialis használata előtt
Ne szedjen a Cialis pirulát:
- ha bármilyen organikus nitrát hatóanyagú készítményt, vagy nitrogén-oxid hatóanyagú– pl.. amil-nitrit tartalmú – készítményt használ. Ezeket a gyógyszereket az angina pectoris (magyarán a mellkasi fájdalom)
- kezelésére használják, és a Cialis – nem kívánt mértékben – fokozza hatásukat;
- ha bármilyen nitrát-készítményt alkalmaz, vagy bizonytalan ezzel kapcsolatban, forduljon a kezelőorvosához;
- ha súlyos szívbetegsége van, vagy a közelmúltban szívrohama volt;
- ha a közelmúltban agyi keringési zavara volt;
- ha alacsony a vérnyomása, vagy épp a magas vérnyomását nem kezelik megfelelően;
- ha túlérzékeny (allergiás) a Cialis hatóanyagára, a tadalafilra, vagy a gyógyszer bármely más összetevőjére;
- ha valaha előfordult Önnél nem-arteritiszes elülső iszkémiás optikus neuropátia miatt fellépő látásvesztés.
Cialis csak fokozott elővigyázatosság mellett alkalmazható a következő esetekben, ezért a gyógyszer bevétele előtt forduljon kezelőorvosához, ha:
- szívbetegsége van a szexuális tevékenység – a szívbetegségben szenvedő emberek esetében – kockázatos lehet, mert megterheli a szívet;
- sarlósejtes vérszegénységben (a vörös vérsejtek betegségében), myeloma multiplexben (a csontvelő rákos megbetegedésében), leukémiában (a vérsejtek rosszindulatú megbetegedésében) szenved, vagy a hímvessző anatómiai eltérése esetén;
- súlyos máj- vagy vesebetegsége van;
- látása hirtelen romlik, vagy látásvesztést tapasztal, feltétlenül hagyja abba a Cialis szedését, és azonnal forduljon orvosához.
Amennyiben el akarja kezdeni a Cialis alkalmazását, akkor ha bármilyen egyéb gyógyszert szed, vagy szedett a közelmúltban – még akkor is, ha az nem receptköteles –, értesítse kezelőorvosát, mivel ezek néha, nem kívánt következményekkel járó kölcsönhatásba léphetnek egymással. Különösen így van ez a nitrátok esetében, mivel a nitrátok szedése esetén a Cialis kezelés ellenjavallt. A magas vérnyomás, illetve a prosztata-megnagyobbodás kezelésére néha úgynevezett alfa receptor-gátló készítményt alkalmaznak. Amennyiben ilyen betegségek miatt gyógyszeres kezelést kap, arról értesítse az orvosával. Mivel a klinikai vizsgálatokban résztvevők beszámoltak szédülésről, ezért legyen tisztában a Cialis Önre gyakorolt hatásával, mielőtt autót vezetne vagy gépet kezelne. Cialis tejcukrot, laktózt is tartalmaz. Az ún. örökletes galaktóz-érzékenység, Lapp laktáz hiány, vagy glükózgalaktóz felszívódási zavar esetén a Cialis alkalmazása nem javasolt.
Cialis alkalmazása
Cialis pirulát minden esetben az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. A javasolt kezdő adag 1 darab 10 mg-os pirula a szexuális tevékenység előtt legalább 30 perccel. Ha ez Cialis adag nem elégséges, orvosa növelheti az adagot 20 mg-ra. Cialis szájon át alkalmazandó, kevés folyadékkal érdemes lenyelni. Cialis hatását az étkezés nem befolyásolja. Cialis a bevételt követően 36 órán át lehet hatékony. Használata mellett ugyanúgy szükség van a szexuális előjátékra, mint a gyógyszer szedése nélkül. Az alkoholfogyasztás – mivel átmenetileg csökkentheti a vérnyomást – befolyásolhatja a merevedési képességet. Amennyiben Ön Cialist vett be, vagy tervez bevenni, ne fogyasszon nagy mennyiségű – 0,08%, vagy ennél magasabb véralkoholszintet eredményező – szeszes italt. Napi egy pirula Cialisnál ne vegyen be többet. A 10 és 20 mg-os Cialis folyamatos, mindennapos használata ellenjavallt. Amennyiben az előírtnál több Cialist vett be, akkor forduljon kezelőorvosához. Amennyiben bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Cialis lehetséges mellékhatásai
Ahogyan minden gyógyszer, úgy a Cialis is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek egyformán, ráadásul ezek a hatások általában enyhék vagy mérsékeltek csupán. A legtöbb esetben fejfájás és emésztési zavar fordul elő. Ritkábban hát- és izomfájdalom, orrdugulás, az arc kipirulása és szédülés léphet fel. Cialist használók jeleztek még szemhéj-duzzanatot, szemfájdalmat és a kötőhártya vérbőségét is. Ha ezeknek a mellékhatásoknak bármelyikét is észleli – és a panaszok nyugtalanítóak, súlyosak, vagy nem szűnnek meg –, forduljon kezelőorvosához. Túlérzékenységi reakció – beleértve a bőrkiütést, arcduzzanatot és csalánkiütést – szintén előfordulhat. Cialis bevételét követően nagyon ritkán előfordulhat priapizmus, vagyis hosszasan fennálló, és esetleg fájdalmas merevedés. Amennyiben 4 órán túl fennmaradó folyamatos erekciót észlel, azonnal forduljon kezelőorvosához. Amennyiben a szexuális aktus közben, vagy azt követően mellkasi fájdalmat érez, ne vegyen be nitrátkészítményt, hanem hívjon azonnal orvost. Ritkán előfordult szívroham, agyi keringési zavar, szívritmuszavar, erős szívdobogás, magas és alacsony vérnyomás is a Cialis használata közben. A legtöbb – de nem minden – esetben, a Cialis szedése előtt már ismert volt a szívbetegség. Továbbá jelentettek részleges, hirtelen kialakuló, átmeneti vagy éppen tartós látáscsökkenést egyik vagy mindkét szemen. Elszórt esetben számoltak be homályos látásról, ájulásról, fokozott verejtékezésről, migrénről és orrvérzésről. Amennyiben bármelyik mellékhatás súlyossá válik – vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel –, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Cialis tárolása
Cialis gyógyszert a gyermekektől szigorúan el kell zárni! Eredeti csomagolásában, és legfeljebb 30°C-on tartandó. A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után nem alkalmazható a Cialis. A gyógyszert tilos a szennyvízzel, vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze gyógyszerészét, hogy a szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.
Nyilvános értékelő jelentés a Cialis tablettáról
Az alábbiakban közöljük az európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalójának legfontosabb megállapításait, melyeket az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az elvégzett vizsgálatokon alapuló értékelések alapján készített, és ami az alapja volt a gyógyszer alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásoknak.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Cialist?
Cialis pirulát 6 fő – orvosok és kutatók által szigorúan felügyelt – klinikai vizsgálatban, 1328 beteg bevonásával tesztelték. Cialis hatását placebóval – hatóanyag nélküli kezeléssel – vették össze. Cialis pirulát csak diabéteszes férfiaknál tanulmányoztak. Cialis napi rendszerességgel történő alkalmazását 3 további, 12-től 24 hétig tartó vizsgálatban ellenőrizték, összesen 853 páciensen. Cialis hatását minden vizsgálat során placebóval vetették össze, a hatékonyság fő mércéje pedig a merevedés produkálásának és fenntartásának képessége volt. Ezt két kérdőívben jegyeztették fel, amelyeket a vizsgálatban résztvevő férfiaknak otthon kellett kitölteniük.
Milyen előnyei voltak a Cialis alkalmazásának a vizsgálatok során?
Cialis mindegyik vizsgálatban jelentősen hatékonyabbnak bizonyult a placebónál. Az egyik kérdőívben, amelyben a maximum pontszám 30 volt, azok a páciensek, akik a kezelés előtt 15 pontot jegyeztek fel – 10, illetve 20 mg Cialis alkalmazása után – 25, illetve 30 pontot rögzítettek. A vizsgálatokban résztvevő férfiak 88%-a számolt be arról, hogy az igény szerint alkalmazott Cialis javította az erekciójukat, szemben a placebóval kezeltek 25%-ával. Cialis pirulát napi rendszerességgel 2,5 illetve 5 mg-os dózisokban kapó vizsgálati alanyok ugyancsak a merevedésük nagyobb mértékű javulásáról számoltak be, mint a placebót szedő csoport.
Miért engedélyezték a Cialis forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) egyértelműen megállapította, hogy az erekciós díszfunkció, a merevedési zavar kezelésében a Cialis alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat. A bizottság javasolta a Cialis forgalomba hozatali engedélyének a kiadását. A Lilly ICOS Limited részére, a Cialis-re vonatkozóan, az Európai Bizottság – 2002. november 12-én – megadta az Európai Unióra egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt. Ezt a forgalomba hozatali engedélyt 2007. november 12-én ismét megújították.