Viagra valódi korszakalkotó „csodaszer” – mely 1998-as forgalomba hozatalával –, az első olyan készítmény volt a világon, amely valódi és hatásos segítséget tudott nyújtani az erekciós problémákra.
Viagra kifejlesztésének története
Pfizer gyógyszercég megbízásából, egy gyógyszeripari kémikusokat foglalkoztató kutatócsoport fejlesztette ki a szildenafil-citrát nevű anyagot, mely a Viagra hatóanyaga lett. Eredetileg ugyan a hipertónia, a magas vérnyomás, valamint az iszkémiás szívbetegségek kezeléséhez akartak a korábbiaknál hatékonyabb gyógyszereket kifejleszteni. A Morriston Kórházban – a walesi Swansea közelében található, kiejthetetlen nevű Cwmrhydyceirw-ben – végezték a kísérleteiket. Már az első klinikai tesztek során a tudósokat is rendkívül módon meglepő, nem várt mellékhatásokról számoltak be a tesztben részt vevő férfiak. A szildenafil-citrát szívgyógyszernek ugyan egyáltalán nem vált be, de a kutatók ráleltek egy olyan vegyületre, melyet az emberiség már ősidők óta keresett. A szexuális teljesítmény egyre erőteljesebb fokozására tett próbálkozások végigkísérték az emberi nem egész eddigi történelmét. Ám egészen 1996-ig nem sikerült igazán hatékony, és szinte minden emberen, egyazon módon segítő „csodaszert” feltalálni, megtalálni. 1996-os szabadalmaztatásával született meg: Viagra, amellyel immár, végérvényesen legyőzhetővé vált az erekciós zavar.
Az USA Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrző Hivatala, az FDA (Food and Drug Administration) 1998. március 27-én fogadta be a készítményt, mint az első szájon át szedhető, a potenciazavar kezelésére szolgáló készítményt a Viagrát. Viagra olyan hatalmas keresletet indukált a gyógyszerpiacon, ami a termék felértékelődéséhez vezetett. Amerikai Egyesült Államokban, 1999 és 2001 között: Viagra forgalma meghaladta az 1 milliárd dollárt. Az első időszakban a Viagra vényköteles gyógyszer volt, csak a kezelőorvos/háziorvos által felírható termék volt. Viagra hamarosan közismertté, és széles körben elfogadottá vált. Olyan beceneveket aggattak rá, mint a „Kék Gyémánt”, a „Vitamin V”, „Kék Pirula”, mind a Viagra elnevezése.
Viagra alkalmazása előtti tudnivalók
Tilos a Viagra szedése, ha Ön:
- – nitrát-származékot, illetve nitrogén-monoxid-donort tartalmazó gyógyszert – például amil-nitritet – kell szednie. Ezeket a gyógyszereket leginkább az angina pectoris, a mellkasi fájdalom kezelésére alkalmazzák. Viagra nem kívánt módon fokozhatja ezeknek a gyógyszerek a hatását, így feltétlenül közölnie kell a kezelőorvosával, ha ilyen gyógyszereket szed;
- – túlérzékeny, allergiás a szildenafil-citrátra/Viagra bármely más összetevőjére;
- – súlyos szív-/ májbetegsége van;
- – volt már korábban szélütése, agy keringési zavara, illetve szívrohama;
- – ritkán előforduló és örökletes szembetegsége van (például retinitis pigmentosa);
- – volt már valaha is nem-arteritiszes elülső iszkémiás optikus neuropátia miatt fellépő látásvesztése;
- – nem töltötte be a 18. életévét.
Közölnie kell orvosával, a Viagra használata előtt, ha Ön:
- – sarlósejtes vérszegénységben, vagyis vörösvérsejt-rendellenességben, leukémiában, myeloma multiplexben – ami a csontvelő rákos folyamatát jelenti –szenved, vagy ha bármilyen, a péniszét érintő betegsége, illetve alakbeli rendellenessége van. Ezekben a kórfolyamatokban ugyanis, különösen körültekintően kell meghatározni az erekciós zavarok kezelésére javasolt gyógyszereket;
- – állandó problémái vannak a szívével. Ebben az esetben kezelőorvosának kell megvizsgálnia, hogy az Ön szíve alkalmas-e a szexuális aktivitással járó többletterhelés elviselésére;
- – gyomorfekélye van, / ha vérzékenységben – például hemofíliában – szenved;
- – hirtelen romlik a látása/látásvesztést tapasztal. Ebben az esetben hagyja abba a Viagra szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Feltétlenül pontosan tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett más gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Amennyiben Ön sürgősségi ellátásra szorul, akkor haladéktalanul tájékoztassa az egészségügyi személyzetet, hogy előzőleg Viagrát vett be. Amennyiben Ön proteázgátló szert szed – például a HIV-vírus okozta fertőzés(ek) kezelésére –, úgy orvosa a legkisebb adaggal (25 mg) történő kezelést javasolhatja. A klinikai vizsgálatok során néhány, magas vérnyomás/prosztata panaszok kezelésére alfa-blokkolót szedő betegnél – álló helyzetben – szédülés és ájulásérzés jelentkezett. Ezek a gyors felüléskor/felálláskor jelentkező alacsony vérnyomás – az úgynevezett ortosztatikus hipotenzió – tünetei. Ezek a tünetek – legnagyobb valószínűséggel – Viagra használatát követő 4 órán belül fordulnak elő. Amennyiben azonban Ön az alfa-blokkoló gyógyszerét rendszeres napi adagban veszi be – mielőtt elkezdené szedni a Viagrát –, akkor a tünetek jelentkezésének valószínűsége jelentősen csökken. Kezelőorvosa ebben az esetben dönthet úgy, hogy a 25mg-os adaggal kell elkezdenie Önnek: Viagra-kezelést. Viagra használata nőknek nem javasolt. Viagra szédülést okozhat, és befolyásolhatja a látást. Ezért tisztában kell lennie azzal, hogy milyen hatással van Önre a Viagra, mielőtt a volánhoz ülne/gépet üzemeltetne. Ha Ön túlérzékeny néhány cukorra – mint amilyen például a laktóz –, akkor beszélje meg kezelőorvosával, hogy hogyan történjen a Viagra-kezelés.
Viagra használata
Viagra szedésének szokásos napi adagja: 50 mg. Viagra tablettát körülbelül egy órával a nemi aktus előtt egészben, kevés vízzel érdemes lenyelni. Viagra hatását túl erősnek/túl csekélynek érzi, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Viagra hatóanyaga csak szexuális ingerlés esetén segíti elő a hímvessző erekcióját. Viagra hatásának kialakulásához szükséges idő egyénenként eltérő, általában fél és egy óra közötti idő. A bőséges étkezés alkalmával bevett Viagra hatása ennél hosszabb idő elteltével jelentkezik csak. Azért, hogy a gyógyszer hatékony legyen, lehetőleg ne fogyasszon nagy mennyiségű alkoholt a Viagra alkalmazása esetén. Viagra szedése ellenére sem sikerül megfelelő erekciót elérnie – vagy annak időtartama nem elegendő a szeretkezés befejezéséhez –, akkor forduljon a kezelőorvosához. Naponta legfeljebb egy alkalommal vehető be Viagra. 100 mg -nál nagyobb mennyiségű Viagra beszedése nem fokozza a készítmény hatását, ellenben a mellékhatások számának növekedését és súlyosbodását okozza.
Viagra esetleges mellékhatásai
Ahogyan minden gyógyszer, úgy a Viagra is okozhat mellékhatásokat. Ezek a mellékhatások többnyire enyhe-, illetve közepes súlyosságúak. A klinikai vizsgálatok során, leggyakoribb mellékhatásként fejfájásról, vagy az arc kipirulásáról, esetleg emésztési panaszokról, szédülésről, orrdugulásról, kalapáló szívdobogásról, továbbá látászavarokról (a színlátás és a fényerősség érzékelésének zavarairól, homályos látásról) számoltak be a vizsgálati alanyok. Piaci bevezetése óta z alábbi eseményeket jelentették a Viagra használata: allergiás reakciók, kötőhártya bevérzés, szemfájdalom, gyors szívverés, egy, vagy mindkét szemet érintő részleges, hirtelen kialakuló, átmeneti vagy állandó látáscsökkenés, vagy látásvesztés, hirtelen halláscsökkenés, illetve süketség kialakulása. Nagyon ritkán hosszan tartó, fájdalmas merevedésről, priapizmusról számoltak be a Viagra alkalmazását követően. Ha túl hosszan – 4 órát meghaladó mértékű – erekciót észlel, azonnal értesítse kezelőorvosát. Jelentkezett még néhány ritka esetben – a Viagra szedése során: magas vérnyomás, alacsony vérnyomás, ájulás, szélütés, szabálytalan szívverés, mellkasi fájdalom, szívroham, vagy az agyi vérellátás részleges, átmeneti csökkenése. Ha a szexuális együttlét alatt, vagy utána mellkasi fájdalmat érez, ne szedjen be nitrát tartalmú gyógyszert (Viagra), hanem azonnal orvoshoz kell fordulnia. Izomfájdalmak is felléphetnek, ha a Viagra tablettát naponta több mint egyszer alkalmazzák. Ha bármelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a Viagra betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet is észlel magán, akkor értesítse orvosát.
Európai értékelő jelentés a Viagráról
Hasznos megismerkednünk a Viagráról szóló európai nyilvános értékelő jelentéssel (EPAR). A jelentés bemutatja, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) az elvégzett vizsgálatokon alapuló értékelése, miként vezetett a Viagra alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
Milyen típusú gyógyszer a Viagra?
Viagra egy szildenafil-citrát nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Viagra kék színű, rombusz alakú pirula formájában kapható. 25, 50 vagy 100 milligrammos kiszerelésben.
Milyen betegségek kezelésére alkalmazható a Viagra?
Viagra a merevedési zavarok kezelésére, és így a szexuális teljesítmény fokozására használatos termék. Viagra, a bevételtől számított, 30-60 perctől kezdi kifejteni hatását, amely több mint 5 órán át is eltart. A klinikai vizsgálatok hatásos készítménynek találták a Viagrát. A terápiás hatástól, és a készítmény tolerálhatóságától függően, az adagolás 25 mg és 100 mg között változhat.
Hogyan kell használni a Viagra-t?
Viagra javasolt adagja 50 mg, amit hozzávetőleg 1 órával a szeretkezés előtt kell bevenni. Amennyiben a Viagrát étkezés közben veszik be, a hatás késhet. A hatásosságtól és a mellékhatásoktól függően, a dózis növelhető 100 mg-ra, vagy csökkenthető 25-re. Máj- vagy súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél a kezelést 25 mg-os dózissal kell elkezdeni. Az ajánlott maximális adag napi egy tabletta.
Hogyan fejti ki hatását a Viagra?
Viagra hatóanyaga a szildenafil-citrát, amely az 5. típusú foszfordieszteráz (PDE5) gátlók elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik. Hatóanyag a foszfordieszteráz enzimet gátolja, mely normál körülmények között a ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) elnevezésű anyagot bontja le. A szexuális stimuláció során cGMP szabadul fel a péniszben, ahol a nemi szerv barlangos testében (corpora cavernosa) lévő izmot ellazítja, lehetővé téve ezzel a vér fokozott beáramlását, ami erekciót vált ki. cGMP-lebomlás gátlása révén a Viagra visszaállítja a merevedési képességet. Hatás eléréséhez azonban a szexuális ingerlés elengedhetetlen.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Viagrát?
Viagra pirulát négy főbb klinikai vizsgálatban, 1690, 19 és 87 év közötti férfi bevonásával tesztelték. Viagra hatását placebóval vetették össze 12 és 26 héten keresztül. Két vizsgálatban fix dózisokat alkalmaztak – a vizsgálatban résztvevők 25, 50 vagy 100 mg-os adagokat kaptak. A másik két vizsgálatban eltérő dózist használtak: a páciensek kezelését 25 mg-mal kezdték, és az adagot a válaszreakcióktól függően emelték 50, vagy 100 mg-ra. Viagrát vizsgálták még gerincvelő-sérüléses és diabéteszben szenvedő betegeknél is. A hatékonyság legfőbb mércéje a férfiaknak az erekció létrejöttére, és fenntartására vonatkozó képessége volt. Viagra eredményeket a tesztekben résztvevő férfiak otthon kitöltött kérdőíveken jegyezték fel, ötpontos skála felhasználásával, amelyben az 5 pont számított a legjobb eredménynek.
Milyen előnyei voltak a Viagra alkalmazásának a vizsgálatok során?
Viagra mindegyik klinikai vizsgálatban jelentős mértékben hatékonyabb volt a placebónál. A kérdőívben annál a kérdésnél, hogy a páciens milyen gyakran volt képes nemi aktusra, a pontszámok – a kezelés nélkül elért – 2 pontról 3, 4 vagy 5 pontra emelkedtek az 50 mg-os Viagra alkalmazásakor. A 25 mg-os fix dózisú vizsgálatokban a betegek 72%-a, az 50 mg-osnál 84%-a, a 100 mg-os fix dózisú vizsgálatokban 92%-a jelzett javulást a erekciójában, szemben a placebóval kezelt csoport 25%-ával.
Miért engedélyezték a Viagra forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Viagra alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat. A bizottság ezért javasolta a Viagrára vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását. 1998. szeptember 14-én az Európai Bizottság – a Pfizer Limited részére –, az Európai Unió egész területére érvényes, forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Viagrára. Az engedélyt megújították 2003. szeptember 14-én, és 2008. szeptember 14-én is.